Our Service
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早期臨床研究
2016年成立創新藥物早期臨床開發團隊
根據申辦方產品特點及項目目的制定合理的CDP策略,加速新藥的審批

由CEO領銜,集醫學科學、數據管理和統計、臨床項目管理、藥物警戒、注冊部門負責人和相應業務骨干組成,兼具臨床醫學和臨床藥理毒理學背景,具有腫瘤和非腫瘤項目早期臨床研究設計和項目管理和注冊申報經驗 共建I期臨床研究中心和合作生物樣本分析實驗室、基因檢測實驗室,確保項目立項和受試者入組的優先。

科學的臨床開發計劃是成功的關鍵

國內1.1類創新藥研發經驗

提供一站式服務,包括Pre-IND, IND遞交,以及I-II期臨床試驗的設計和項目管理。參與項目治療領域:腫瘤領域方面包括靶向藥物、免疫治療、病毒疫苗、溶瘤病毒。非腫瘤領域包括降血脂藥物、抗生素、糖尿病、IgA腎病和糖尿病腎病、系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、炎癥性腸病、腸易激綜合征等

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