臨床運營部門可以承接新藥、醫療器械等各類型臨床試驗。公司可以承接注冊遞交、項目管理、數據管理、統計分析、藥物警戒、醫學監查等全包項目。
項目管理計劃制定、項目整體進度管理、患者招募策略、中心監查計劃和原始數據核查計劃、溝通計劃、文件管理計劃、供應商管理、風險管理、質量控制計劃、預算管理
研究中心篩選、研究進度溝通、倫理遞交、啟動物資準備、研究中心啟動、定期監查、招募策略溝通、原始數據核查、原始數據審閱、數據清理、研究藥物管理、研究者文件夾監查、年度報告準備與遞交、安全性信件遞交、HIS核查、中心自查、研究中心關閉、總結報告遞交等。
研究中心篩選、臨床試驗機構立項、備案、首次倫理遞交與跟進、合同洽談、實驗室正常值范圍、人類遺傳資源申請、研究中心啟動等。
項目管理理論培訓及應用、臨床試驗各階段管理、臨床試驗流程指引、項目管理工作表、監查員基礎知識和技能培訓、進階監查員技能培訓等。
可以外派PM、CRA、CTA服務。
